19.09.2019     0
 

Ферматрон плюс: состав, инструкция и фармакологическое действие, показания и противопоказания к назначению


Ферматрон: состав, основные показания к назначению, противопоказания к терапии и возможные побочные эффекты

Наиболее часто препарат Ферматрон, состав которого благоприятно отображается на синовиальной жидкости суставов, назначается при развивающемся остеоартрозе разных степеней запущенности.

Также данный прозрачный стерильный раствор для инъекций будет эффективным при травмах суставов, сильных болях и нарушении подвижности сочленений, вызванных прогрессирующими патологиями опорно-двигательного аппарата (артроз, артрит, остеоартрит, бурсит).

Важно отметить, что Ферматрон, состав которого, помимо натрия гиалуроната включает в себя дисахаридные вещества, может использоваться для лечения разных суставов (коленного, тазобедренного и т.п.). Во всех случаях препарат будет одинаково эффективным. Нарушить действие средства может только его неправильный ввод, либо использование препарата при наличии серьезных противопоказаний у пациента.

Противопоказания

Ферматрон, состав, форма выпуска и описание которого содержится в инструкции, нельзя назначать для лечения детей и беременных женщин. Также препарат строго запрещен к использованию при острых кожных поражениях и индивидуальной непереносимости пациентом его активного вещества.

Дополнительными противопоказаниями к назначению Ферматрона являются воспалительные заболевания суставов (в таком случае перед назначением препарата острое воспаление следует устранить с помощью НПВП). В любом случае, перед использованием такого средства нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Как показывает врачебная практика, Ферматрон в большинстве случаев довольно хорошо переноситься и редко, когда вызывает у больных побочные реакции. При этом, нежелательные последствия от лечения могут возникать непосредственно в месте введения инъекции. Проявляются подобные побочные эффекты в виде отека, жжения и боли в области укола. Реже в суставе развивается воспаление, которое будет связано непосредственно с вводом лекарства.

Препарат считается полным аналогом синовиальной жидкости и относится к категории протекторов гиалуроновой кислоты. Его активным компонентом является гиалуронат натрия. В препарате он растворен в стерильной воде.

Ферматрон плюс: состав, инструкция и фармакологическое действие, показания и противопоказания к назначению

В заводских условиях действующее вещество производится с помощью бактерий Streptococcus equi. Оно выполняет функции искусственного протеза, призванного заменить синовиальную жидкость, которая находится между суставами, питает хрящи и сокращает трение. Нарушения в работе суставов и хрящей происходят из-за того, что вязкость жидкости сокращается или снижается ее количество.

Препарат Ферматрон Плюс 1,5% 2 мл представляет собой вязко-эластичный раствор для уколов. Кроме действующего компонента в нем присутствуют фосфат натрия, хлорид натрия и вода для инъекций.

Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости 1 мл
активное вещество:  
гиалуронат натрия 15 мг
вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество  

Ферматрон® протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости 1 мл
активное вещество:  
гиалуронат натрия 10 мг
вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество  

Ферматрон® С протез синовиальной жидкости

Протез синовиальной жидкости 1 мл
активное вещество:  
гиалуронат натрия 23 мг

Также данный прозрачный стерильный раствор для инъекций будет эффективным при травмах суставов, сильных болях и нарушении подвижности сочленений, вызванных прогрессирующими патологиями опорно-двигательного аппарата (артроз, артрит, остеоартрит, бурсит).

Побочные действия

Действие на организм

Действие Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон® протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Ферматрон® C протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор гиалуроната натрия с поперечной молекулярной связью, в фосфатном буфере, в заполненном шприце для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека.

Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

Ферматрон® протез синовиальной жидкости и Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Предлагаем ознакомиться:  Признаки и стадии ревматоидного артрита на рентгене и МРТ

Рекомендуется

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности коленного и других крупных синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и травматическими изменениями в них.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С протез синовиальной жидкости/Ферматрон® протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3 нед для Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости, 1–5 нед для Ферматрон® протез синовиальной жидкости.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон® С протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.

Вводится только в суставную полость.

При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.

Ферматрон плюс: состав, инструкция и фармакологическое действие, показания и противопоказания к назначению

При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.

Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Внутрисуставно.

Особые указания и аналоги

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Лечение может проводиться как в стационарных, так и в амбулаторных условиях. Обязательным условием является соблюдение в период его проведения всех санитарных требований. Во время терапевтического курса пациент может вести обычный образ жизни, однако физические нагрузки ему нужно свести к минимуму или полностью исключить.

В некоторых случаях препарат на основе гиалуроната натрия может быть заменен аналогами, но только по решению врача. К заменителям Ферматрона относятся следующие лекарства:

  • Гиалур;
  • Гиалюкс;
  • Остенил;
  • Синокром;
  • Суплазин и т. д.

Что касается лекарственного взаимодействия Ферматрона с другими средствами, то в инструкции сведений об этом нет. Допускается совместное применение раствора с препаратами, которые снимают воспаление и боли.

Форма выпуска

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон® Плюс протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Предлагаем ознакомиться:  Разрыв медиальной коллатеральной связки локтевого сустава

Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон® протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон® С протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Хранение, цены, плюсы и минусы

Раствор Ферматрон

В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить раствор для инъекций можно во многих аптеках. Жители удаленных регионов могут заказать его через интернет.

Чтобы при хранении препарат не потерял свои свойства, его нужно держать в условиях комнатной температуры в темном месте, недоступном для детей. Замораживать средство запрещено, поскольку это может привести к утрате его терапевтических свойств. Хранить раствор можно в течение трех лет. Если в шприце появится непрозрачный белый осадок, напоминающий хлопья, препарат утилизируют, поскольку в таком виде применять его по назначению нельзя.

На Ферматрон 1,5% цена достаточно высока. Она может доходить до 5500—6000 рублей. Однако на окончательную стоимость влияет как аптечная наценка и регион продажи, так и другие факторы.

https://www.youtube.com/watch?v=quuOMdU_QDM

При своевременном назначении препарат оказывает быстрый лечебный эффект. Обычно положительные результаты видны уже после первой процедуры. В отличие от других препаратов с похожим действием, эффект от применения Ферматрона продолжается долго. Конструкция шприца является уникальной, поэтому в месте введения раствора риск занесения инфекции сводится к минимуму.

К плюсам препарата можно отнести его хорошую переносимость, высокую совместимость с болеутоляющими и противовоспалительными средствами. Имеются у лекарства и недостатки, однако на фоне преимуществ их не так уж и много. Один из главных минусов — высокая стоимость. Например, на Ферматрон цена в Москве может достигать 6 тысяч рублей. К недостаткам средства также можно отнести и то, что ввести его самостоятельно не получится.

Вследствие того, что Ферматрон плюс, инструкция к которому содержит полное описание к назначению средства, выпускается только в форме шприца для инъекций, то прямым показанием к вводу препарата являются болезни суставов.

При этом важно понимать, что проводить данное лечебное мероприятие может только опытный врач (хирург), который знает особенности строения суставной капсулы. Пытаться самостоятельно сделать себе уколы Ферматрона не только безрезультатно, но и также очень опасно.

Непосредственно перед вводом препарата необходимо убедиться в целостности его упаковки. В том случае, если лекарство повреждено, то применять его нельзя, ведь средство должно быть полностью стерильным. Перед вводом препарата зону для инъекции нужно тщательно обработать антисептиком. Ферматрон плюс, инструкция к которому прилагается вместе к средству, нужно вводить по 2 мл за один укол (стандартная доза ввода препарата).

При этом, общее количество необходимых инъекций может составлять от 2 до 5. Это определяется лечащим врачом исходя из показаний пациента и запущенности его заболевания. Ферматрон плюс, инструкция которого описывает все особенности использования средства, нужно вводить раз в неделю.

Где еще применяют

Иногда препарат назначается для более быстрого восстановления сустава человека после перенесенной тяжелой травмы или перелома. В таком случае больному рекомендуется проходить несколько лечебных курсов, которые должен контролировать врач.

Вследствие отсутствия данных о безопасности воздействия активного вещества Ферматрона на ребенка, для маленьких пациентов средство не используется. В случае необходимости восстановления синовиальной жидкости сустава, лечащий врач должен подобрать для ребенка более безопасный аналог Ферматрона.

На сегодняшний день безопасность применения Ферматрона во время беременности и лактации еще не установлена, поэтому врачи запрещают назначать данный препарат женщинам в таких состояниях. В случае необходимости срочного лечения Ферматроном, риски для женщины и плода устанавливает ведущий хирург-ортопед и гинеколог.

Где еще применяют

Ферматрон{amp}lt;sup

Перечисленные препараты имеют различное химическое строение, однако механизм действия у них схож. Эти средства являются аналогом нашей внутрисуставной жидкости, в которую добавляются особо активные компоненты.

Эти средства не только замещают синовиальную жидкость при её недостатке, но и воздействуют на хрящевую ткань сустава. Это помогает добиться следующих эффектов:

  • Повышается плавность движений суставных поверхностей относительно друг друга.
  • Увеличивается амплитуда подвижности в суставе.
  • Останавливается деструктивный процесс в хряще.
  • Снижается частота рецидивов воспалительного процесса в суставной сумке – синовита.
  • Костная ткань перестает подвергаться чрезмерным нагрузкам и страдать от воспаления.
  • Уменьшается скорость образования остеофитов, а значит, и деформация сустава.
Предлагаем ознакомиться:  Температура при артрите - может ли быть и почему

Перечисленные эффекты являются крайне полезными для пациентов с деформирующим артрозом. Однако стоит отметить, что не все средства имеют одинаковую эффективность. Что лучше выбрать: Дьюралан или Остенил, Гиалюкс или Гируан? А может быть, Ферматрон Плюс? Постараемся разобраться.

Рассматриваемое нами лекарство производится в Великобритании компанией Ферментех. Это средство имеет оригинальное название Fermathron Plus. Производитель выпускает препарат только в одной лекарственной форме – шприце с раствором для однократной внутрисуставной инъекции.

В основе действия лекарства лежит единственный действующий компонент – гиалуронат натрия. Это средство является аналогом гиалуроновой кислоты, содержащейся в наших собственных суставах. Без этого метаболита невозможен обмен веществ в хрящевой ткани, а значит, и нормальная его работа.

Получают лекарство особым путем химического синтеза с применением штаммов бактерий стрептококка. Эти микробы выделяют гиалуронат натрия, близкий по строению с человеческим. После стерилизации и особой обработки действующее вещество разводится в дополнительном компоненте средства.

Однако гиалуронат – не единственное вещество, содержащееся в средстве. Дополняет лекарство особый фосфатный буфер, близкий по физико-химическим свойствам с синовиальной жидкостью. Введение гиалуроната именно в таком растворе позволяет не только улучшить состояние хряща, но и мгновенно улучшить подвижность в сочленении.

Механизм действия

Сочетание гиалуроната и фосфатного буфера обеспечивает необходимые лечебные действия, которые оказывает средство. К особенностям механизма действия относятся такие эффекты:

  • Улучшение физико-химических свойств синовиальной жидкости.
  • Уменьшение скорости прогрессирования деструктивных изменений.
  • Восстановление свойств прочности и эластичности хряща сустава.
  • Повышение сопротивляемости синовиальной оболочки к действию неблагоприятных факторов.
  • Предупреждение воспалительного синдрома, уменьшение боли в суставе.
  • Увеличение объема движений и их плавности.
  • Нормализация метаболических реакций и обмена веществ в суставе.
  • Инициация производства хрящом собственной гиалуроновой кислоты внутри сочленения.

Показания

Ферматрон Плюс является эффективным хондропротекторным препаратом, протезирующим свойства синовиальной жидкости. Чтобы эффект от лечения был достигнут, необходимо использовать препарат по показаниям.

Ферматрон Плюс следует применять при следующих состояниях:

  • Деформирующий артроз в суставе на любой стадии патологического процесса. Наилучший эффект дает использование препарата Ферматрон Плюс в самом начале деструкции хряща.
  • Выраженный болевой и воспалительный синдром, ограничение подвижности при дегенеративных заболеваниях или травмах.
  • Послеоперационная реабилитация после выполнения артроскопических операций на коленном суставе.
  • Дегенеративные изменения в реабилитационном периоде травм сустава.

Других показаний к применению компания производитель не указывает, однако учитывая количество пациентов с деформирующим артрозом, можно предположить, насколько актуальным является применение лекарства.

Противопоказания

Каждое лекарственное средство, особенно препараты с инвазивным механизмом введения, имеет противопоказания и побочные эффекты. Несмотря на высокотехнологичный способ получения препарата, Ферматрон Плюс также обладает рядом ограничений к использованию. К ним относятся:

  • Аллергические реакции на компоненты препарата.
  • Заболевания кожных покровов в месте введения инъекции лекарства. Гнойные и аллергические процессы должны быть санированы перед проколом кожи в этом месте.
  • Инфекционный процесс в суставе, гнойный артрит, синовит, бурсит.
  • Иммунологический конфликт с антигенами стрептококка, ревматологические процессы, связанные с сенсибилизацией к антигенам этого микроба.
  • Беременность и лактация – исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Безопасность лекарства в этом периоде не доказана.

При наличии перечисленных состояний и патологических процессов, применение лекарства недопустимо. Беременность и кормление грудью являются относительными противопоказаниями. Использовать препарат в этот период можно только после одобрения лечащего специалиста.

Побочные эффекты

Побочные эффекты сопровождают применение любого лекарственного средства. Это связано со следующими причинами:

  • Нарушение техники введения.
  • Индивидуальная непереносимость.
  • Избыточная доза лекарства.
  • Наличие противопоказаний к применению.

Чтобы избежать нежелательных эффектов от лечения Ферматроном, производитель выпускает препарат в особой стерильной упаковке с рассчитанной дозой лекарства.

Однако с небольшим процентом вероятность возникновения побочных эффектов все же существует. К нежелательному действию лекарства относятся:

  • Боль и отек сустава после введения лекарства – связано с нарушением анатомической целостности покровных тканей.
  • Временное обострение синовита, если лекарство вводится на высоте воспалительной реакции. Рекомендуется вводить препарат в период клинической ремиссии.
  • Аллергические реакции местного характера.
  • Повреждение сосудов и нервных стволов при нарушении техники введения.
  • Гемартроз – скопление крови в полости сустава.
  • Иммунологический конфликт при сенсибилизации организма к антигенам стрептококка.

Можно сделать вывод, что большинство реакций можно избежать при использовании средства у лиц, не имеющих противопоказаний, и правильном введении препарата.


Об авторе: admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector