21.09.2019     0
 

Осталон и Осталон Кальций-Д особенности применения при остеопорозе


Состав препарата

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу. В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ. Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

Показания к применению:

  1. Во время постменопаузы у женщин. Для лечения и профилактики остеопороза является препаратом первой линии.
  2. При остеопорозе у мужчин.
  3. При глюкокортикоидном остеопорозе.

Инструкция четко прописывает противопоказания к приему Осталона:

  1. Гиперчувствительность к любому из компонентов в составе лекарственного средства.
  2. На фоне патологических состояний пищевода (ахалазия, стриктура) и патологий, сопровождаемых затруднением прохождения пищи.
  3. Если диагностирована значительно выраженная хроническая почечная недостаточность (при снижении клиренса креатинина ниже 35 мл/мин).
  4. При гипокальциемии, гиперкальциурии, гиперпаратиреозе (любом), недостатке витамина Д (и при перенасыщении организма им), саркоидозе, остеопорозе по причине иммобилизации, туберкулезе и недостаточном минеральном обмене (требуется корректировка состояния).
  5. Относительно противопоказано применение во время острых патологических изменений верхних отделов ЖКТ.
  6. Неспособность больного продолжительно находиться в вертикальном положении.

Фармакокинетика

После однократного приёма  препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака,  биодоступность составляет 0,64%. При  интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность  ее составляет 0,46-0,39%. Однако  снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.

Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

После приёма внутрь алендроновая кислота  временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.

При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация  алендроновой кислоты снижается более, чем на  95%. Период полувыведения составляет приблизительно  10 лет, что указывает на  длительное выведение  алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой.

Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах  активное вещество не выявляется.  Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Лечебные свойства

Препарат угнетает резобрцию костей и нормализует соотношение минералов в тканях. Стимулируя остеогенез, активное вещество препарата создаёт гидроксиапатит костей, восстанавливающий их повреждения. Останавливая организацию остеокластов, препятствует резорбции костной ткани при остеопорозе, повышает минерализацию костной ткани, формируя в ней необходимые структуры.

Кальция карбонат активирует процесс полноценного формирования восстановленной костной ткани. Кальций, имеющийся в составе, влияет на нормализацию электролитного баланса, что позволяет регулировать сокращения мышц, упорядочивать нейро-гуморальную регуляцию. Витамин Д способствует усвоению фосфора, регулирует содержание минералов в крови.

Алендроновая кислота, реагируя с белками крови, поступает сначала к мягким тканям и далее перерабатывается, воздействуя на костную ткань. Вещество попадает в зону активной резорбции костной ткани и способствует её восстановлению с нормальной структурой, без остеомаляции. Не усвоившиеся остатки вещества выводятся почками.

Карбонат кальция усваивается в тонком кишечнике на 50 %, абсорбция усиливается при недостатке вещества в организме. Ионы кальция способны создавать нерастворимые соединения со щавелевой и фитиновой кислотами, что мешает усвоению кальция. Если в пище были продукты, содержащие эти кислоты, например, щавель или крупы, то препарат можно принимать только спустя несколько часов.

Активные вещества таблеток обоих видов усваиваются совместно столь же интенсивно, как и в чистом виде. Препарат выводится на 20 % почками, на 80 % кишечником.

Алендроновая кислота представляет группу бисфосфонатов. Принцип работы заключается в способности избирательно формировать устойчивую связь с костным минералом. Основное действие направлено на захват остеокласта. Происходит блокирование фермента фарнезилпирофосфат-синтазы, тем самым ухудшаются функции остеокласта, что закономерно приводит к торможению деструкции костной ткани. Кроме того, вещество способно уменьшать частоту активаций и потерю костной ткани у женщин в постменопаузе путем увеличения выживаемости остеоцита.

Осталон и Осталон Кальций-Д особенности применения при остеопорозе

Осталон с кальцием, помимо вышеуказанного, обеспечивает физиологичный для организма баланс элементов Р и Са.

Способ применения

Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю.

Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат 

следует принимать утром натощак, за  полчаса до приёма пищи,  жидкости или других лекарственных средств,  запивая простой питьевой водой.

Другие напитки, в том числе минеральные воды (как с газом, так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

– Осталон должен быть принят  сразу же после подъёма с постели  и запит  не менее чем 200 мл воды.

– Пациент должен  принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту.  После приёма таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела,  по крайней мере,  в течение получаса. 

– Нельзя принимать таблетку до утреннего  подъёма с постели или перед сном.

Предлагаем ознакомиться:  Подробная инструкция по применению к аппарату магнитотерапии Алмаг-01

Лечение Осталоном следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.

У  лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Почечная  недостаточность:  при   скорости клубочковой фильтрации (СКФ) {amp}gt; 35 мл/мин коррекция дозы не требуется,  в более тяжелых  стадиях  почечной недостаточности (СКФ {amp}lt; 35 мл/мин)  назначение  препарата  не рекомендуется,  из-за отсутствия клинического опыта.

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

Осталон и Осталон Кальций-Д особенности применения при остеопорозе

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Лекарственное взаимодействие

Осталон Кальций-Д не следует принимать одновременно с препаратами кальция, поскольку в этом случае абсорбция алендроновой кислоты будет снижена. В таких случаях промежуток между приемом медикаментов должен составить не менее часа.

Ранитидин увеличивает в два раза биодоступность кислоты, нестероидные средства противовоспалительного типа увеличивают вероятность проявления побочных эффектов. Диуретики способны уменьшить выведение кальция, ГКС – уменьшить его всасывание. Тот же эффект способна оказать щавелевая кислота, а также слабительные средства и ионообменные смолы.

При одновременном приеме кальциферола необходимо пройти ЭКГ и обследование уровня кальция, поскольку данная комбинация способна повысить токсичность сердечных гликозидов.

Алендроновую кислоту не применяют одновременно с кальцийсодержащими препаратами, с различными антацидами, так как её абсорбция при этом снижается. Для уменьшения риска повреждения кишечного тракта следует исключить её применение совместно с НПВП. Препарат ранитидин усиливает её биодоступность.

Таблетки колекальциферола и кальция нельзя принимать одновременно с тетрациклином, со фторидом натрия. В первом случае следует выдержать промежуток около 6 часов, со фторидом натрия промежуток должен равняться 3 часам. После продуктов со щавелевой кислотой также ожидать 2 часа перед приёмом средства. При назначении препарата следует учитывать особенности применения комбинации коликальциферола и кальция с другими лечебными средствами:

  • Уменьшение выведения кальция при приёме тиазидных диуретиков
  • Приём слабительных препаратов уменьшает всасывание витамина D
  • Увеличивается токсичное действие сердечных гликозидов.

Осталон и Осталон Кальций-Д особенности применения при остеопорозе

При принятии с утра на пустой желудок заблаговременно (минимум за 1 час) до приема пищи всасывается до 0,64% препарата Осталон 70 мг. Сокращение временного промежутка перед употреблением пищи снижает всасывание препарата до 0,39–0,46%, что не сказывается негативно на эффективности. Сочетание с кофейными напитками или напитками из цитрусовых фруктов уменьшает биодоступность действующего компонента на 60%.

В плазме крови препарат на 78% соединяется с ее белками. Попадает сначала в мягкие ткани, а после — проникает в костные.

Данные о метаболизме отсутствуют. Выведение алендроновой кислоты производится почками.

Наличие в Осталоне с кальцием колекальциферола и карбоната кальция вносит некоторые характерные дополнения в адсорбцию и выведение препарата из организма. Так, например, при приеме внутрь кальция карбоната 1/3 часть препарата адсорбируется в просвете тонкого кишечника. Это объясняется присутствием витамина Д3.

Проявляется симптомами гипокальциемии, гипофосфатемии. Если препарат чрезмерно долго принимать, возможно наступление обызвествления (кальциноз) сосудов и тканей. Появляется нарушение функции органов желудочно-кишечного тракта, проявляющееся изжогой, диареей, рвотой, гастритом. Возможно возникновение мышечной слабости, боли в костях.

При появлении характерных признаков, указывающих на передозировку препаратом, следует немедленно обратиться к специалисту. Возможно принятие антацидного препарата, после которого нужно некоторое время сохранять вертикальное положение.

Строго противопоказано провоцировать искусственно рвотный рефлекс в целях предотвращения раздражения пищевода.

Побочные действия приема Осталона проявляются со стороны ЖКТ в виде абдоминальных болей, признаков диспептического расстройства. Со стороны нервной системы могут беспокоить эмоциональность, раздражительность и головная боль. В опорно-двигательной системе побочные явления проявляются болями в костях, суставах и мышцах.

Выявлено такое взаимодействие Осталона с другими препаратами и веществами:

  • Ранитидин улучшает доступность активного компонента;
  • антациды и кальциевые препараты угнетают всасывание активного вещества;
  • НПВС в сочетании с Осталоном усугубляют патологии ЖКТ;
  • ГКС уменьшают адсорбцию Са;
  • тиазидные мочегонные препараты замедляют выведение Са;
  • Осталон с кальцием усиливает токсичность сердечных гликозидов;
  • следует избегать потребления продуктов, которые содержат щавелевую кислоту, т.к. последняя препятствует всасыванию кальция;
  • Осталон Кальций Д не принимают совместно с Тетрациклином.

Отзывы врачей и их пациентов и многочисленные исследования подтверждают положительный эффект от препарата как в профилактике, так и в терапии состояний, приводящих к возникновению хрупкости костей. Кроме того, применение препарата хорошо зарекомендовало себя при переломах.

Однако крайне важно следовать правилам приема препарата с целью достижения максимальных результатов и предотвращения возникновения побочных действий или передозировки. Многими больными эти правила воспринимаются как недостаток препарата. К минусам относятся длительность терапии и относительно высокая цена — от 400 рублей.

Предлагаем ознакомиться:  Упражнения при остеопорозе – комплексы лечебной гимнастики при остеопорозе

Часто – головная боль; боли в животе, диспепсия, запор, диарея,  метеоризм,  гастрит, язва пищевода,  язва желудка, дисфагия, эзофагит, мелена,  вздутие живота, отрыжка кислым, тошнота; оссалгия, артралгия, миалгия, судороги.

Нечасто – зуд, сыпь, гиперемия кожи; рвота, эрозия пищевода.

Редко – аллергические реакции (включая крапивницу, ангиоэдему); слабость, плохое самочувствие,  высокая температура тела; фоточувствительность; сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация, язвы, кровотечения из  верхних отделов желудочно-кишечного тракта; увеит, склерит, конъюнктивит, хиалит, эписклерит;

Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната.

Пациенты после приема  алендроната  должны подождать как минимум 30 минут,  прежде чем принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Специальных исследований по лекарственным взаимодействиям не проводили, однако в исследованиях с  алендронатом, участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приёмом других лекарств, не наблюдалось.

Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты

Меры предосторожности

Приём препарата требует соблюдения некоторых мер предосторожности:

  • После приёма алендроновой кислоты нельзя ложиться в течение получаса, чтобы уменьшить раздражение стенок желудка
  • Нельзя выпивать таблетку перед сном
  • Приём апельсинового сока, кофесодержащих напитков и даже минеральной воды значительно понижает биологическую доступность вещества
  • При гипокальциемии следует провести лечение для нормализации минерального обмена до применения препарата
  • Во избежание осложнений пациентам с недостаточной гигиеной рта следует пройти осмотр стоматолога и провести санацию полости рта
  • У онкологических пациентов на фоне проведения химиотерапии и приёма других средств может возникнуть некроз кости челюсти, следует избегать травматизирующих покровы процедур
  • Следует рассчитывать количество поступающего в организм витамина D, с учётом наличия в питании оксалатов, снижающих всасываемость кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аналогичные препараты должен назначать лечащий врач, с которым необходимо обсудить все нюансы терапии.

Передозировка и побочные действия

Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.

При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.

Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.

Осталон и Осталон Кальций-Д особенности применения при остеопорозе

Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.

Симптомы передозировки препарата 

: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется приём молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует принять вертикальное положение (стоя или сидя).

Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 30°С .Хранить в недоступном для детей месте!

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

При превышении установленной дозировки возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной системы (изжога, прогрессирование гастрита и эзофагита, формирование язвы).

Кроме того, вероятно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.

В таких случаях необходимо употреблять больше жидкости и молока, принимать антациды. Вызывать рвоту запрещено ввиду вероятности повреждения пищевода.

В остальных случаях возможны следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система (частое проявление): абдоминальный болевой синдром, нарушение пищеварения (диарея, запор, повышенное газообразование), тошнота и рвота, изжога, формирование язв, кровотечения;
  2. ЦНС: головокружение и головная боль, повышенная раздражительность;
  3. Кожный покров: возникновение покраснений и зуда, сыпь;
  4. Органы чувств: склерит, возникновение увеита.

При приеме таблеток Осталон инструкция не ограничивает ведение привычного образа жизни. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом, ведения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также связанной с травмоопасностью. Однако при возникновении побочных эффектов, связанных со зрительным аппаратом, рекомендуется воздержаться от них.

Дополнительно

Препарат Осталон

может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов  пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями  верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими как, дисфагия, заболевания  пищевода, гастрит, дуоденит, язвы или при  серьёзных  заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перенесенных в предшествующие 12 месяцев (например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на  верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением  пилоропластики).

Предлагаем ознакомиться:  УЗИ тазобедренных суставов у новорожденных и взрослых что показывает и таблица норм углов

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме и требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры.

Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения изжоги), приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приёма препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приёму препарата и убедиться в том, что больной понял это.

Имеются редкие (постмаркетинговые) сообщения о  развитии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них  были тяжелыми и протекали с осложнениями, хотя в расширенных клинических исследованиях повышения риска  этих заболеваний отмечено не было.

Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны строго соблюдать гигиену полости рта, регулярно  проходить стоматологическое обследование, сообщать врачу о таких симптомах, как подвижность зубов, зубная боль, отек десен. Нетипичные  субтрохантерные  и диафизарные переломы бедренной кости были зарегистрированы  при терапии  бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, получавших  длительное лечение от остеопороза.

Эти поперечные или косые короткие переломы могут произойти в любом месте вдоль бедра от  нижнего малого  вертела до  надмыщелковых впадин. Переломы могут  возникнуть  после минимальной травмы или  без нее, а некоторые пациенты  могут испытывать  боли в области  бедра или паха в течение нескольких недель или месяцев до наступления перелома.

Переломы часто бывают  двусторонними, поэтому  те пациенты, у которых имеется перелом бедренной кости, необходимо провести обследование противоположного бедра. Отмечено  плохое заживление этих переломов. Прекращение терапии  бисфосфонатами у пациентов,  у которых есть риск возникновения  атипичных переломов бедренной кости должно  быть рассмотрено  на основании  индивидуальной оценки риска и  пользы.

Пациенты во время лечения бисфосфонатами должны  сообщать  врачу  о любых  болях в области бедра  или паха,  пациенты с такими симптомами должны быть оценены по неполному перелому  бедренной кости.

Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы лекарства, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.

Назначение препарата при остеопорозе, не связанном с постменопаузой и не носящего возрастной характер, возможно лишь в индивидуальном порядке.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Приём алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при развитии

побочных эффектов  со стороны органа зрения (конъюнктивит, хиалит) управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Аналоги

Если по каким-либо причинам невозможен прием Осталона, аналоги препарата подбираются с учетом индивидуальных особенностей пациента. Среди наиболее известных и эффективных:

  1. Алендронат. Стоимость средства – от двухсот пятидесяти рублей. Препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции и содержит алендроновую кислоту как основной компонент.
  2. Теванат. Стоимость – от девятисот рублей, активный компонент – анендроновая кислота. Возможно применение препарата в меньших дозировках – от десяти миллиграммов.
  3. Бонвива. Цена за упаковку – от полутора тысяч рублей, активная составляющая – ибандроновая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения. Применяется при остеопорозе.
  4. Ризендос. Цена – от девятисот рублей за упаковку до двенадцати таблеток. Главное вещество медикамента – ризендронат натрия. Назначается при постменопаузальном остеопорозе и хрупкости костной ткани.

Канонфарма Продакшн, РоссияЦена около 320 руб

Подавляет резорбцию костной ткани и действие остеобластов. Нормализует минеральный обмен, способствует формированию нормальной структуры костей.

Минусы:

  • Большое количество побочных эффектов
  • Оказывает сильное раздражающее действие на ЖКТ
  • Необходим рецепт для покупки.

«Остерепар»

Польфарма, Польша.Цена: 290 руб

Действие препарата основано на способности активных веществ ингибировать костную резорбцию. Останавливает деятельность остеокластов и стимулирует остеогенез.

Плюсы:

  • Дешевле Осталона
  • Хорошая эффективность

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Отпускается только по рецепту.

Инструкция и дозировки

Таблетки необходимо принимать натощак в утренние часы, запивая водой, не позднее, чем за полчаса до приема продуктов питания или напитков. Лучше всего для запивания использовать только чистую воду, поскольку более сложные продукты способны уменьшить эффективность, абсорбируя лекарство. Разжевывать и измельчать препарат нельзя.

Препарат назначают по одной таблетке раз в семь дней. Рекомендуется выбрать для этого определенный день недели и строго придерживаться графика. В изменение дозировки для пациентов преклонного возраста необходимости нет.

Запрещено принимать две таблетки в один день.

В случае пропуска приема необходимо выпить лекарство на следующие сутки.

Эффективность применения лекарственного препарата Осталон для лечения суставов

Продолжительность приема Осталона устанавливается для каждого пациента отдельно


Об авторе: admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector