26.10.2019     0
 

Приводим инструкцию по применению препарата Мидостад Комби


Способ применения и дозы

Только для парентерального применения.

Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.

МИДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент испытывает головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.

Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не проявляет седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.

Препарат усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Усиливает эффект нифлуминовой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлуминовои кислоты.

Применять только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (из расчета на толперизон) дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг (из расчета на толперизон) 1 раз в день.

Побочные реакции. Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, {amp}lt;10), нечасто (≥1/1000, {amp}lt;100), редко (≥1/10000, {amp}lt;100), очень редко ({amp}lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Системы органов Часто (≥1/100, {amp}lt;10) Нечасто (≥1/1000, {amp}lt;100) Редко (≥1/10000, {amp}lt;100) Очень редко ({amp}lt;1/10000)
Со стороны системы крови и лимфатической системы     Анемия Лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы Реакция гиперчувствительности

Анафилактическая реакция

Анафилактический шок
Нарушения питания и обмена веществ Анорексия Полидипсия
Со стороны психики Бессонница

Нарушения сна

Снижение активности

Депрессия

Со стороны нервной системы Головная боль

Головокружение

Сонливость

Нарушение внимания

Тремор

Судороги

Артериальная гипертензия

Парестезия

Летаргия (повышенная сонливость)

Со стороны органов зрения Нарушения зрения
Со стороны органов слуха и равновесия Шум в ушах

Вертиго (головокружение)

Со стороны сердца Стенокардия

Тахикардия

Учащенное сердцебиение

Снижение артериального давления

Брадикардия
Со стороны сосудистой системы Гипотония Гиперемия кожи
Со стороны дыхательной системы Затруднение дыхания

Носовое кровотечение

Одышка

Со стороны пищеварительной системы Ощущение дискомфорта в животе

Диарея

Сухость слизистой оболочки полости рта

Диспепсия

Тошнота

Боли в эпигастрии

Запор

Метеоризм

Рвота

Со стороны печени и желчевыводящих путей Повреждения печени легкой степени
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Аллергический дерматит

Гипергидроз

Зуд

Крапивница

Сыпь

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечная слабость

Миалгия

Боли в конечностях

Ощущение дискомфорта в конечностях Остеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путей Энурез

Протеинурия

Общие нарушения и осложнения в месте введения* Покраснение в месте введения Астения

Дискомфорт

Повышенная утомляемость

Ощущение опьянения

Ощущение жара

Раздражительность

Жажда

Ощущение дискомфорта в груди
Лабораторные показатели Снижение артериального давления

Повышение концентрации билирубина в крови

Изменение активности печеночных ферментов

Снижение количества тромбоцитов

Лейкоцитоз

Повышение концентрации креатинина в крови

*Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) — изменения в месте введения препарата.

Предлагаем ознакомиться:  Мазь от боли в спине и пояснице: обезболивающие, согревающие препараты

Особенности применения

Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств МИДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью. По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Дети. Раствор для инъекций МІДОСТАД КОМБИ не применять детям.

Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств МІДОСТАД КОМБИ, раствор для инъекций, не следует применять в связи с возможностью развития аллергических реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. МІДОСТАД КОМБИ не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Если при приеме препарата пациент чувствует головокружение или мышечную слабость, ему следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию проводились только при применении препарата взрослым пациентам.

Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не оказывает седативного эффекта, потому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.

Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Усиливает эффект ніфлуміновой кислоты; при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы ніфлумінової кислоты.

Побічні реакції

Побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, {amp}lt;10), нечасто (≥1/1000, {amp}lt;100), рідко (≥1/10000, {amp}lt;100), дуже рідко ({amp}lt;1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

Системи органів

Часто

( ≥ 1/100, {amp}lt;10)

Нечасто ( ≥ 1/1000, {amp}lt;100)

Рідко

( ≥ 1/10000, {amp}lt;100)

Дуже рідко ({amp}lt;1/10000)

З боку системи крові та лімфатичної системи

Анемія Лімфаденопатія

З боку імунної системи

Реакція гіперчутливості

Анафілактична реакція

Анафілактичний шок

Порушення харчування та обміну речовин

Анорексія

Полідипсія

З боку психіки

Безсоння

Порушення сну

Зниження активності

Депресія

З боку нервової системи

Головний біль

Запаморочення

Сонливість

Порушення уваги

Тремор

Судоми

Артеріальна гіпертензія

Парестезія

Летаргія (підвищена сонливість)

З боку органів зору

Порушення зору

З боку органів слуху та рівноваги

Шум у вухах

Вертиго (запаморочення)

З боку серця

Стенокардія

Тахікардія

Прискорене серцебиття

Зниження артеріального тиску

Брадикардія

З боку судинної системи

Гіпотонія

Гіперемія шкіри

З боку дихальної системи

Утруднення дихання

Носова кровотеча

Задишка

З боку травної системи

Відчуття дискомфорту в животі

Діарея

Сухість слизової оболонки порожнини рота

Диспепсія

Нудота

Болі в епігастрії

Запор

Метеоризм

Блювання

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Пошкодження печінки легкого ступеня

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Алергічний дерматит

Гіпергідроз

Свербіж

Кропив’янка

Висип

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини

М’язова слабкість

Міалгія

Болі в кінцівках

Відчуття дискомфорту в кінцівках

Остеопенія

З боку нирок і сечовивідних шляхів

Енурез

Протеїнурія

Загальні порушення та ускладнення у місці введення*

Почервоніння у місці введення

Астенія

Дискомфорт

Підвищена стомлюваність

Відчуття сп’яніння

Відчуття жару

Дратівливість

Спрага

Відчуття дискомфорту в грудях

Лабораторні показники

Зниження артеріального тиску

Підвищення концентрації білірубіну в крові

Зміна активності печінкових ферментів

Зниження кількості тромбоцитів

Лейкоцитоз

Підвищення концентрації креатиніну в крові

Предлагаем ознакомиться:  Периартрит плечевого сустава лечение

* Частота невідома (не можна визначити за наявними даними) – зміни в місці введення препарату.

МІДОСТАД КОМБІ не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами. Якщо при прийомі препарату пацієнт відчуває запаморочення або м’язову слабкість, йому слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження щодо взаємодії проводились тільки при застосуванні препарату дорослим пацієнтам.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Незважаючи на центральний механізм дії, толперизон не виявляє седативного ефекту, тому може призначатися в комбінації із седативними, снодійними засобами і транквілізаторами.

Препарат не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему.

Підсилює ефект ніфлуміновой кислоти; при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози ніфлумінової кислоти.

Применение в период беременности или кормления грудью

За даними досліджень на тваринах толперизон не чинить тератогенної дії.

Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказане.

Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних, застосування препарату у II та III триместрі вагітності можливе, коли, на думку лікаря, очікувана користь значною мірою перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Оскільки невідомо, чи проникає толперизон у грудне молоко, застосування препарату у період годування груддю протипоказане.

По данным исследований на животных толперизон не оказывает тератогенного действия.

Ввиду отсутствия значимых клинических данных, применение препарата во II и III триместре беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза значительной мере превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Поскольку неизвестно, проникает толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Основні фізико-хімічні властивості

Фармакодинаміка. Міорелаксант центральної дії. Точний механізм дії невідомий. У результаті мембраностабілізуючої та місцевоанестезуючої дії перешкоджає проведенню збудження в первинних аферентних волокнах, блокуючи моно- і полісинаптичні рефлекси спинного мозку. Вторинний механізм дії полягає в блокуванні вивільнення трансмітера шляхом блокади надходження іонів кальцію в синапси.

Знижує рефлекторну готовність у ретикулоспінальних шляхах стовбура мозку. Знижує підвищений тонус і ригідність м’язів, обумовлені децеребрацією тварин у ході експерименту.

Підсилює периферичний кровообіг. Ця дія не пов’язана із впливом препарату на центральну нервову систему. Вона може бути обумовлена слабкою спазмолітичною і антиадренергічною дією толперизону.

Фармакокінетика. Піддається інтенсивному метаболізму в печінці й нирках. Виводиться нирками, більше 99 % – у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення становить приблизно 1,5 год.

безбарвний або трохи зеленкуватого кольору, прозорий розчин, що практично не містить часточок.

Побочные реакции

Побочные реакции приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словаря регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, {amp}lt;10), нечасто (≥1 / 1000 {amp}lt;100) , редко (≥1 / 10000, {amp}lt;100), очень редко ({amp}lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Системы органов

Часто

(≥1 / 100, {amp}lt;10)

Нечасто (≥1 / 1000 {amp}lt;100)

Редко

(≥1 / 10000, {amp}lt;100)

Очень редко ({amp}lt;1/10000)

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Анемия Лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы

Реакция гиперчувствительности

Анафилактические реакции

Анафилактический шок

Нарушение питания и обмена веществ

Анорексия

Полидипсия

Со стороны психики

Бессонница

Нарушение сна

Снижение активности

Депрессия

Со стороны нервной системы

Головная боль

Головокружение

Сонливость

Нарушения внимания

Тремор

Судороги

Артериальная гипертензия

Парестезия

Летаргия (повышенная сонливость)

Со стороны органов зрения

Нарушение зрения

Со стороны органов слуха и равновесия

Шум в ушах

Вертиго (головокружение)

Со стороны сердца

Стенокардия

Тахикардия

Учащенное сердцебиение

Снижение артериального давления

Брадикардия

Со стороны сосудистой системы

Гипотония

Гиперемия кожи

Со стороны дыхательной системы

Затруднение дыхания

Носовое кровотечение

Одышка

Со стороны пищеварительной системы

Ощущение дискомфорта в животе

Диарея

Сухость слизистой оболочки полости рта

Диспепсия

Тошнота

Боли в эпигастрии

Запор

Метеоризм

Рвота

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Повреждение печени легкой степени

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Аллергический дерматит

Гипергидроз

Зуд

Крапивница

Сыпь

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Мышечная слабость

Миалгия

Боли в конечностях

Ощущение дискомфорта в конечностях

Остеопения

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Энурез

Протеинурия

Общие нарушения и осложнения в месте введения *

Покраснение в месте введения

Астения

Дискомфорт

Повышенная утомляемость

Ощущение опьянения

Ощущение жара

Раздражительность

Жажда

Ощущение дискомфорта в груди

Лабораторные показатели

Снижение артериального давления

Повышение концентрации билирубина в крови

Изменение активности печеночных ферментов

Снижение количества тромбоцитов

Лейкоцитоз

Повышение концентрации креатинина в крови

Предлагаем ознакомиться:  Препараты для лечения артрита: список эффективных лекарств

* Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным) – изменения в месте введения препарата.

приведены по классам систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, {amp}lt;1/10), нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100 ), редко (≥1/10 000, {amp}lt;1/100), очень редко ({amp}lt;1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Системы органов Часто Нечасто Редко Очень редко Со стороны системы крови и лимфатической системы Анемия
Лимфаденопатия Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности
Анафилактические реакции Анафилактический шок Со стороны питания и обмена веществ Анорексия Полидипсия Со стороны психики Бессонница
Нарушения сна Снижение активности
Депрессия Со стороны нервной системы Головная боль
Головокружение
Сонливость Нарушение внимания
Тремор
Судороги
АГ
Парестезия
Летаргия (повышенная сонливость) Со стороны органа зрения Нарушение зрения Со стороны органа слуха и равновесия Шум в ушах
Вертиго (головокружение) Со стороны сердца Стенокардия
Тахикардия
Ускоренное сердцебиение
Снижение АД Брадикардия Со стороны сосудов Артериальная гипотензия Гиперемия кожи Со стороны дыхательной системы Затруднение дыхания
Носовое кровотечение
Одышка Со стороны пищеварительной системы Ощущение дискомфорта в животе
Диарея
Сухость слизистой оболочки полости рта
Диспепсия
Тошнота Боль в эпигастрии
Запор
Метеоризм
Рвота Со стороны печени и желчевыводящих путей Повреждение печени легкой степени Со стороны кожи и подкожной клетчатки Аллергический дерматит
Гипергидроз
Зуд
Крапивница
Сыпь Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечная слабость
Миалгия
Боль в конечностях Ощущение дискомфорта в конечностях Со стороны почек и мочевыводящих путей Энурез
Протеинурия Общие нарушения и осложнения в месте введения* Покраснение в месте введения Астения
Дискомфорт
Повышенная утомляемость Ощущение опьянения
Ощущение жара
Раздражительность
Жажда Ощущение дискомфорта в груди Лабораторные показатели Снижение АД
Повышение концентрации билирубина в крови
Изменение активности печеночных ферментов
Снижение количества тромбоцитов
Лейкоцитоз Повышение концентрации креатинина в крови

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright

*Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным) — изменения в месте введения лекарства.


Об авторе: admin4ik

Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector